Safety Study of HLA-haplo Matched Allogenic Bone Marrow Derived Stem Cell Treatment in Amyotrophic Lateral Sclerosis

Este estudo está recrutando participantes

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Patrocinador: Universidade Hanyang Seul Hospital

Colaborador : Corestem , Inc.

Informação fornecida por ( Responsável ) : Seung Hyun Kim, Hanyang University Hospital Seul

 Propósito:

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança de HLA- haplo combinados alogênico de medula óssea células-tronco derivadas ( " HYNR -CS- Allo inj " ) , através da entrega intratecal para o tratamento de pacientes com esclerose lateral amiotrófica ( ELA).

Este estudo é um ensaio aberto , a dose de cima e para baixo estudo utilizando o 3 +3 projeto para avaliar a segurança de HLA- haplo combinados alogênico de medula óssea células-tronco derivadas ( " HYNR -CS- Allo inj " )

Estudo Fase 1

Tipo de Estudo: Intervencionista

As medidas de desfecho primário : A incidência de eventos adversos graves relacionados com o tratamento (SAE )

Prazo : 6 meses

Inscrição estimado : 18 pacientes

Data de Início: dezembro 2012

 Data de conclusão do estudo: junho 2014

Conclusão preliminar : dezembro de 2013 ( data limite para a coleta de dados desfecho primário )

Descrição detalhada :

A esclerose lateral amiotrófica é uma doença neurodegenerativa progressiva, caracterizada por perda de neurónios motores . Apesar de muitos ensaios para a doença - modificando, nenhum tratamento até agora mudou de curso natural da doença . Os investigadores haviam realizado os estudos pré -clínicos e clínicos utilizando células autólogas derivadas da medula óssea -tronco na ELA . Em resultados do ensaio clínico dos investigadores , a injeção intratecal de células autólogas derivadas da medula óssea -tronco é segura e pode desacelerar a progressão da doença e pode ser utilizado como uma estratégia de modificação da doença em pacientes com ELA. No novo campo , tal como a terapia celular , é uma questão importante se a medula óssea derivadas de células estaminais mesenquimais podem ser utilizadas como um enxerto . Muitos investigadores tinha mostrado que as propriedades immunoprivileged e imunossupressoras de células-tronco mesenquimais resultam da ausência de grandes antígenos de histocompatibilidade classe II e da secreção de T helper tipo 2 citocinas .                                                                                                        Uma vantagem potencial da medula óssea células derivadas alogênicos poderia ser evitando a necessidade de prazo processual antes do tratamento. E também a hipótese de que a função da medula óssea células derivadas autólogas poderia ser prejudicada em pacientes com co-morbidades ou idade avançada .

Locais: Coreia do Sul

Universidade Hanyang Seul Hospital, Centro de Terapia Celular para distúrbios neurológicos Recrutamento

Seul, Haengdang -dong, Seongdong -gu, Coreia do Sul , 133-792

Fonte: www.clinicaltrials.govv

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Imagem meramente ilustrativa