A Dose-escalation Safety Trial for Intrathecal Autologous Mesenchymal Stem Cell Therapy in Amyotrophic Lateral Sclerosis

Este estudo está recrutando participantes.

Patrocinador: Mayo Clinic

Informação fornecida por ( Responsável ) : Anthony J. Windebank , Mayo Clinic

Propósito 
O objetivo deste estudo é determinar  a segurança da entrega intraspinal de células-tronco mesenquimais (MSCs) para o fluido cérebro-espinhal de pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) , usando um 

estudo de escalonamento de dose .

Estudo Fase 1

Tipo de Estudo: Intervencionista

Desenho do Estudo :  Estudo de Segurança

As medidas de desfecho primário são :

Mudança no hemograma completo [Prazo : linha de base , 2 anos após a conclusão da perfusão finais 

Mudança na contagem total de células nucleadas no líquido cefalorraquidiano (LCR) [Prazo : linha de base, 2 anos após a conclusão da perfusão finais ] [Designados como questão de segurança: Sim]

Mudança no nível de proteína em [ Cronograma : linha de base , 2 anos após o término da infusão final], líquido cefalorraquidiano (LCR ) [Designados como questão de segurança: Sim]

Número de pacientes com presença de células cancerosas em seu líquido cefalorraquidiano (LCR ) Cronograma : linha de base -2 anos após a conclusão da perfusão finais.  

Inscrição estimado : 25 pacientes

Data de Início : Maio 2012

Data de  conclusão do estudo: maio 2014

Locais:   

Estados Unidos , Minnesota

Mayo Clinic de Recrutamento

Rochester , Minnesota , Estados Unidos , 55905

Contato: Delana Weis 507-266-7196 rstalsresearch@mayo.edu

Contato: Nathan P. Pessoal , MD , PhD 507-284-2511 rstalsresearch@mayo.edu

Investigador Principal : Anthony J. Windebank , MD

Investigador Principal : Nathan P. Pessoal , MD , PhD

Patrocinadores e Colaboradores: Mayo Clinic

Responsável: Anthony J. Windebank , Investigador Principal , Mayo Clinic

Fonte: www.clinicaltrials.govv

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Imagem meramente ilustrativa